新型コロナウイルス感染症に罹患された患者さまへ
当院では、日本小児科学会の主導で行われている下記の調査研究を実施しております。
本研究の対象者に該当する可能性のある方で診療情報等を研究目的に利用または提供されることを希望されない場合は、下記の問い合わせ先にお問い合わせください。なお、協力いただかない場合でも患者さんには不利益は一切ございません。
研究課題
「データベースを用いた国内発症・小児Coronavirus Disease 2019(COVID-19)症例の臨床経過に関する検討」
本研究の目的
小児COVID-19患者さんの臨床的特徴はまだ十分に明らかになっていません。本試験は、日本国内で発症した小児COVID-19症例における患者背景、臨床経過、検査結果、重症度、治療内容、予後に関する情報を一か所に集約して解析することを目的としています。
調査データ該当期間
2020年7月～2021年3月31日
研究の方法
対象となる患者さま
当院を受診されたPCR/LAMP検査によりCOVID-19と確定診断された20歳未満の患者さま
利用する情報
初回調査項目
- 患者基礎情報
- 患者さま背景：性別、生年月、居住地（都道府県）
- 既往歴
- 渡航歴：発症前14日間に渡航した国名および地域
- 接触歴：COVID-19と確定診断または疑い症例（PCR/LAMP検査中を含む）との接触歴
- 家族歴：COVID-19と確定診断または疑い（PCR/LAMP検査中を含む）家族の有無
- 現病歴：症状発症日、入院日、検査確定日
- バイタルサイン
- 症状
- 検査結果：ヘモグロビン、白血球数、血小板数、凝固能、肝機能、腎機能、血糖、電解質、炎症反応など
- 画像検査：胸部レントゲン, CT等
- 併用検査結果：インフルエンザウイルス、RSV、アデノウイルス、細菌、その他
- 治療内容：使用薬剤など
- 管理内容：集中治療室入院、酸素使用、呼吸管理、ECMOなど
事後調査項目
- 追加画像検査：胸部レントゲン写真、CT等
- 追加検査結果：インフルエンザウイルス、RSV、アデノウイルス、細菌、その他
- 合併症
- 追加治療内容：治療薬剤
- 管理内容：集中治療室入院、酸素使用、呼吸管理、ECMO、昇圧剤、伏臥位、透析など
- 予後
試料/情報の他の研究機関への提供および提供方法
日本小児科学会の登録サイトを介して、特定の個人を識別できる内容を全部取り除いた匿名化された情報を提供します。
個人情報の取り扱い
データファイルはパスワードロックを行い、外部ネットワークが遮断された研究実施者のパソコンに保存されます。
また、研究成果は学会等で発表の予定ですが、名前など個人を特定するような情報が公表されることはなく、個人情報は守られます。
資料の保管について
研究データは2025年5月31日まで保管します。保管期間終了後は、個人情報に関することが外部に漏れることがないようにしたうえ、復元できない形で廃棄します。
本研究の資金源（利益相反）
本研究に関連し開示すべき利益相反関係にある企業等はありません。
お問い合わせ先
鳥取県立中央病院 電話０８５７－２６－２２７１（代表）
研究責任者 小児科 田村明子